Szczepionka na wściekliznę po ukąszeniu

AIM Honor jest dostawcą szczepionki na wściekliznę po ukąszeniu z Chin. Ten produkt występuje w dwóch rodzajach: konwencjonalny Szczepionka przeciw wściekliźnie z komórkami Vero nowej generacji i bezsurowicza szczepionka z komórkami wścieklizny Vero nowej generacji. Ten pierwszy używa dojrzałych technologii i ma stabilne dostawy, podczas gdy ta ostatnia całkowicie pozwala uniknąć zagrożeń związanych z surowicą bydlęcą proces hodowli bez surowicy.

Obydwa produkty osiągają 100% wskaźnik serokonwersji przeciwciał w ciągu 14 dni i są podawane drogą domięśniową. zastrzyk, odpowiedni do zapobiegania sytuacjom awaryjnym i potrzeb kontroli w różnych scenariuszach narażenia na ukąszenia psa. To jest rdzeń rozwiązanie w zakresie zapobiegania wściekliźnie poekspozycyjnej!

Jaka jest szczepionka na wściekliznę po ukąszeniu?

Szczepionka ta jest specjalistycznym preparatem stosowanym w profilaktyce doraźnej po narażeniu na ukąszenia psa. Wersja standardowa posiada krajowy numer dopuszczenia leku S20073014 i został dostarczony do ponad 2000 instytucji zajmujących się kontrolą chorób w Chiny od dawna. Wersja bez serum to innowacyjny, ulepszony produkt, który zakończył III Fazę badania kliniczne i jego zgłoszenie marketingowe zostało zaakceptowane przez CDE (Chińskie Centrum Oceny Leków). Jego podstawowa zaleta polega na całkowicie pozbawionym surowicy procesie hodowli – od resuscytacji i ekspansji komórek Vero hodowli wirusów, w całym procesie nie dodaje się surowicy bydlęcej, co całkowicie eliminuje ryzyko wahania jakości między partiami, zanieczyszczenie wirusami i reakcje alergiczne spowodowane surowicą bydlęcą. To proces jest zgodny z wytycznymi WHO dotyczącymi unikania stosowania surowców pochodzenia bydlęcego w produktach biologicznych.

Do stopniowanej profilaktyki i kontroli po narażeniu na ukąszenia psa, narażenie klasy II (ukąszenia/zadrapania bez krwawienia) można zaszczepić bezpośrednio według schematu 5 dawek w dniach 0, 3, 7, 14 i 28; Narażenie klasy III (krwawienie ukąszenia, kontakt z błonami śluzowymi) wymaga skojarzonego stosowania z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie (20 j.m./kg).

100% serokonwersję osiąga się 14 dni po szczepieniu, a wartość GMC przeciwciał neutralizujących znacznie przekracza wartość Próg ochronny WHO wynoszący 0,5 IU/ml, z odpornością utrzymującą się dłużej niż 3 miesiące, budującą silną odporność bariera dla osób narażonych na ukąszenia przez psy.

Specyfikacja produktu

Podstawowe zalety

Wersja konwencjonalna charakteryzuje się wysoką opłacalnością i dużą podażą, zaspokajając potrzeby masowych szczepień interwencyjnych podstawowych placówek medycznych; wersja bez serum posiada zaawansowaną technologię, dostosowując się do scenariuszy z najwyższej półki, takich jak trzy czołowe szpitale i zagraniczne instytucje medyczne, a także populacje alergików, wypełniając lukę krajowego rynku niezawierających surowicy szczepionek przeciwko wściekliźnie.

Obydwa produkty mogą osiągnąć 100% serokonwersję przeciwciał w ciągu 14 dni; wersja bez surowicy wspiera również WHO uproszczony schemat 4-dawkowy, zmniejszający liczbę szczepień przy jednoczesnym zapewnieniu efektu immunologicznego i poprawie przestrzeganie zasad szczepień narażonych populacji.

Wersja konwencjonalna jest zgodna z wydaniem Farmakopei Chińskiej Republiki Ludowej z 2020 r. Tom III, ze 100% stopniem kwalifikacji dopuszczenia partii na 17 lat; dane kliniczne wersji bez surowicy został zaakceptowany przez CDE, a proces jest zgodny z międzynarodowymi przepisami dotyczącymi surowców biofarmaceutycznych standardy.

Scenariusze zastosowań

Scenariusze ratownictwa medycznego:Stosowany do szczepień interwencyjnych w ciągu 24 godzin po ukąszeniu psa w centrach ratunkowych i szpitalach urazowych, aby szybko zainicjować ochronę immunologiczną.

Podstawowa sieć zapobiegania i kontroli:Regularnie zapewniają lokalne ośrodki zdrowia i miejskie ośrodki zdrowia szczepień dla populacji pogryzień przez psy na obszarach wiejskich i podmiejskich.

Specjalne szczepienie populacyjne:Wersję bez serum można stosować u dzieci, osób starszych i alergików na ugryzienia psa populacji w celu zmniejszenia ryzyka szczepień.