AIM Honor (Ningbo) BiofarmaceutycznyCo., Ltd.jest producentem i dostawcą liofilizowanych komórek Vero przeciwko wściekliźnie do stosowania u ludzi. Wspieramy zakupy hurtowe i transgraniczne dostawy produktów, aby zapewnić bezpieczeństwo i skutecznośćprodukty szczepionkoweklientom na całym świecie.

Co to jest szczepionka przeciwko wściekliźnie?

Szczepionka przeciw wściekliźnie to produkt biologiczny stosowany w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny. Pobudza organizm do wytwarzania specyficznych przeciwciał, które neutralizują atakującego wirusa wścieklizny, zmniejszając ryzyko zachorowania (śmiertelność wścieklizny wynosi prawie 100%, a szczepienia są kluczową profilaktyką).

Historia użytkowania

Szczepionkę przeciw wściekliźnie wynalazł francuski naukowiec Louis Pasteur w 1885 r. Po raz pierwszy zastosowano ją u Josepha Meistera, 9-letniego chłopca ugryzionego przez wściekłego psa, skutecznie ratując życie szczęśliwemu dziecku. Jest to najwcześniejsze odnotowane zastosowanie szczepionki przeciw wściekliźnie w historii ludzkości.

W połowie XX wieku opracowano inaktywowane szczepionki przeciw wściekliźnie, które rozwiązały problemy bezpieczeństwa żywych atenuowanych szczepionek i stały się powszechnie stosowane u ludzi.

W latach 80. XX wieku, wraz z rozwojem technologii inżynierii genetycznej, rekombinowane szczepionki przeciwko wściekliźnie weszły w fazę badań i rozwoju, a w latach 90. były stopniowo wprowadzane na rynek, co jeszcze bardziej poprawiło bezpieczeństwo i immunogenność.

Do chwili obecnej inaktywowane szczepionki pozostają na całym świecie głównym nurtem stosowania u ludzi, natomiast szczepionki modyfikowane genetycznie szybko zyskują na popularności ze względu na swoje zalety. „Schemat pięciu dawek” i „schemat 2-1-1” stały się ustandaryzowanymi procedurami szczepień w profilaktyce poekspozycyjnej.

Klasyfikacja (według drogi technicznej)

Inaktywowana szczepionka: Typ głównego nurtu, wytwarzany z inaktywowanych szczepów wirusa wścieklizny. Charakteryzuje się wysokim bezpieczeństwem i stabilną immunogennością, jest odpowiedni zarówno dla ludzi, jak i zwierząt.

Atenuowana żywa szczepionka: wyprodukowana w wyniku osłabienia zjadliwości wirusa wścieklizny. Ma silną immunogenność, ale nieco mniejsze bezpieczeństwo niż szczepionki inaktywowane i jest najczęściej stosowana do uodparniania zwierząt (w niektórych regionach rzadko do stosowania u ludzi).

Szczepionka genetycznie modyfikowana: wykazuje ekspresję antygenów wirusowych (takich jak glikoproteina G) poprzez technologię rekombinacji genetycznej. Charakteryzuje się wysoką czystością, łagodnymi skutkami ubocznymi i jest kierunkiem rozwoju w ostatnich latach (np. szczepionki wyrażane w komórkach CHO).

Kluczowe różnice między różnymi typami szczepionek przeciwko wściekliźnie

Często zadawane pytania i rozwiązania

Czy nadal warto zaszczepić się później niż 24 godziny po ukąszeniu przez psa?

Tak! Jeśli nie występują żadne objawy, należy jak najszybciej zaszczepić się. W przypadku ciężkiego narażenia należy jednocześnie podać immunoglobulinę przeciw wściekliźnie (RIG) – nie należy rezygnować ze szczepienia ze względu na opóźnienie.

Czy zaczerwienienie, obrzęk lub niewielka gorączka po szczepieniu jest normalnym zjawiskiem?

Są to normalne reakcje miejscowe/układowe (częstość występowania: około 10%-20%), które zwykle ustępują samoistnie w ciągu 1-2 dni bez specjalnego leczenia. W przypadku wysokiej gorączki lub alergii należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Czy można szczepić kobiety w ciąży lub karmiące piersią?

Tak! Szczepionki przeciw wściekliźnie (inaktywowane lub modyfikowane genetycznie) nie mają niekorzystnego wpływu na płody i niemowlęta. W przypadku narażenia należy nadać priorytet szczepieniu.

Czy po zakończeniu szczepienia może wystąpić wścieklizna?

Występuje niezwykle rzadko (np. opóźnienie wirusa przed szczepieniem, ciężkie narażenie bez RIG). Stopień ochrony po standaryzowanym szczepieniu przekracza 99%.

Jeśli zwierzę zostało zaszczepione, czy nadal muszę się szczepić, jeśli zostanie przez nie zadrapane?

Tak! Stopień ochrony szczepionek zwierzęcych nie wynosi 100% i nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia wirusa. Postępuj zgodnie z procedurą szczepienia po ekspozycji.

Jeśli masz dalsze potrzeby lub pytania, skontaktuj się z nami za pośrednictweminternational@aimbio.com

AIM Uczciwość Biofarmaceutyczna Co., Ltd., która jest właścicielem marki RECVAX®, jest producentem rekombinowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Hansenula Polymorpha z Chin. Wykorzystujemy zaawansowaną technologię, aby zapewnić bezpieczeństwo i niezawodnośćprodukty szczepionkowedla osób w każdym wieku, skutecznie chroniący przed zapaleniem wątroby.

Co to jest wirusowe zapalenie wątroby typu B?

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest wirusową chorobą wątroby. W przypadku braku profilaktyki u około 5–10% zakażonych osób rozwinie się przewlekła choroba wątroby, co zwiększa ryzyko wystąpienia marskości lub raka wątroby w ciągu całego życia. Jest to bardzo groźna choroba. Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B ma niewiele skutków ubocznych i skutecznie chroni biorcy, dlatego zaleca się szczepienie w odpowiednim czasie.

Profilaktyka raka wątroby

Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest podstawową metodą profilaktyki etiologii raka wątroby!

Przewlekłe zakażenie HBV jest najczęstszą przyczyną raka wątroby w naszym kraju, a około 85% chorych na raka wątroby jest nosicielami wirusa HBV. Według WHO w 2019 r. na całym świecie około 296 milionów ludzi było przewlekle zakażonych wirusem HBV, a około 820 000 osób zmarło z powodu niewydolności wątroby, marskości lub pierwotnego raka wątroby spowodowanego zakażeniem HBV.

W „Konsensusie ekspertów w sprawie pierwotnej profilaktyki raka wątroby w Chinach” z 2018 r. wskazano, że po wykluczeniu czynników takich jak wiek i płeć, w porównaniu z osobami, które mają zarówno wynik HBsAg, jak i HBeAg ujemny, względne ryzyko raka wątroby u osób, które mają wynik HBsAg dodatni, wynosi 9,6, a dla osób, które mają zarówno wynik HBsAg, jak i HBeAg dodatni, ryzyko względne wynosi 60.

Szczepienia to najbardziej ekonomiczny i skuteczny sposób kontrolowania, a nawet eliminowania chorób zakaźnych!

Nasz produkt

Spółka zależna AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. niezależnie opracowała rekombinowaną szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Dzięki przyjęciu pierwszej wiodącej w kraju i na arenie międzynarodowej platformy technologii ekspresji rekombinowanej Hansenula Polymorpha oraz opatentowanej technologii adiuwantów, osiągnięto doskonałe efekty immunologiczne, przewyższające nawet tę samą dawkę produktów importowanych, a nawet krajowych produktów wielodawkowych.

Wprowadzenie produktu

CEL Uczciwość RECVAX®

[Skład i opis]

Produkt ten wytwarza się poprzez oczyszczenie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) wyrażanego przez rekombinowane drożdże Hansenula Polymorpha i dodanie adiuwanta glinowego. Jest to mlecznobiała zawiesina, którą można nakładać warstwowo w wyniku wytrącania, a następnie łatwo ją wstrząsać i dyspergować.

Substancja czynna:antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B.

Substancje pomocnicze:wodorotlenek glinu, chlorek sodu.

[Osoby zaszczepione]

Szczepionka ta jest wskazana dla osób podatnych na wirusowe zapalenie wątroby typu B, zwłaszcza tych, które: (1) Noworodki, zwłaszcza matki, mają wynik pozytywny na HBsAg i HBeAg. (2) Personel medyczny wykonujący prace medyczne oraz personel laboratoryjny narażony na kontakt z krwią.

[Działania i użycie]

Szczepienia stymulują odporność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Stosowany w profilaktyce wirusowego zapalenia wątroby typu B.

[Regulacja]

0,5 ml na fiolkę (fiolkę), 0,5 ml na dawkę dla człowieka, zawierającą 10 µg lub 20 µg HBsAg.

[Procedury i dawki szczepień]

(1) wstrzyknięto domięśniowo w mięsień naramienny ramienia.

(2) Schemat szczepień obejmuje trzy dawki podawane w 0, 1 i 6 miesiącu życia, a noworodki otrzymują pierwszą dawkę szczepionki w ciągu 24 godzin od urodzenia, za każdym razem po jednej dawce.

[Reakcje niepożądane]

Częste działania niepożądane: Ból i tkliwość mogą być odczuwalne w miejscu wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin po szczepieniu i w większości przypadków znikają samoistnie w ciągu 2 do 3 dni.

Rzadkie działania niepożądane:

(1) U zaszczepionych osób mogą wystąpić przemijające reakcje gorączkowe w ciągu 72 godzin po szczepieniu, które zazwyczaj utrzymują się przez 1 do 2 dni i ustępują samoistnie.

(2) Łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu zaszczepienia. Zwykle utrzymuje się od 1 do 2 dni i ustępuje samoistnie bez leczenia.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

(1) W miejscu zaszczepienia może wystąpić stwardnienie, które zazwyczaj ulega samoistnemu wchłanianiu w ciągu 1–2 miesięcy.

(2) Miejscowe aseptyczne ropienie: Ropę na ogół odsysa się strzykawką wielokrotnie, a w ciężkich przypadkach (owrzodzenie) konieczne jest rozszerzenie rany w celu usunięcia tkanki martwiczej, która utrzymuje się dłużej i może ostatecznie zostać wchłonięta i zagojona.

(3) Reakcje alergiczne: wysypka alergiczna, reakcja Arthura. Reakcja Arthura pojawia się zazwyczaj około 10 dni po zaszczepieniu, miejscowe zaczerwienienie i obrzęk utrzymuje się przez długi czas, a w leczeniu ogólnoustrojowym i miejscowym można stosować stałe alkohole.

(4) Wstrząs anafilaktyczny: Zwykle występuje w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu szczepionki i należy go leczyć, podając w odpowiednim czasie epinefrynę i stosując inne środki ratunkowe.

[Nie unikaj]

(1) Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje pomocnicze, formaldehyd i drożdże.

(2) Pacjenci cierpiący na choroby ostre, ciężkie choroby przewlekłe, ostre ataki chorób przewlekłych i gorączkę;

(3) Kobiety w ciąży.

(4) W przypadku niekontrolowanej padaczki i innych postępujących chorób neurologicznych;

[Środki ostrożności]

(1) Stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi schorzeniami: drgawki w wywiadzie rodzinnym i indywidualnym, choroby przewlekłe, padaczka w wywiadzie i skłonność do alergii.

(2) Przed użyciem należy ją dobrze wstrząsnąć i nie należy jej używać, jeśli znajdują się w niej nierozpuszczalne skrzepy, ciała obce, pęknięcia butelki ze szczepionką lub niejasne etykiety.

(3) Butelki ze szczepionką należy zużyć natychmiast po otwarciu.

(4) Leki takie jak epinefryna powinny być dostępne do zastosowania w nagłych przypadkach w przypadku sporadycznych ciężkich reakcji alergicznych. Osoby otrzymujące zastrzyk należy obserwować w terenie przez co najmniej 30 minut po wstrzyknięciu.

(5) Jeżeli po pierwszym wstrzyknięciu wystąpią nieprawidłowe stany, takie jak wysoka gorączka i drgawki, zazwyczaj nie podaje się już drugiego wstrzyknięcia, a w przypadku niemowląt z blokadą matki i płodu po drugim i trzecim wstrzyknięciu należy skonsultować się z lekarzem.

(6) Zamrażanie jest surowo zabronione.

[Opakowanie i przechowywanie]

Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 ℃, chronić przed światłem.

Opakowanie: Wewnętrzne materiały opakowaniowe to fiolki, ampułki i ampułko-strzykawki, fiolki: 0,5 ml × 1 fiolka/pudełko, 0,5 ml × 3 fiolki/pudełko, 0,5 ml × 30 fiolek/pudełko; ampułki: 0,5 ml × 3 fiolki/pudełko, 0,5 ml × 9 fiolek/pudełko; ampułko-strzykawki: 0,5 ml × 1 fiolka/pudełko.

Okres obowiązywania: Fiolki: 36 miesięcy, ampułki: 24 miesiące, ampułko-strzykawki: 36 miesięcy.

Specyfikacja produktu

W porównaniu z innymi drogami technicznymi, RECVAX® został wyprodukowany zgodnie z bardziej rygorystycznymi standardami farmakopei, które poprawić jakość i bezpieczeństwo produktu.

Porównanie charakterystyczne

Zastosowanie produktu

Opatentowana technologia adiuwantów RECVAX®, poprzez technologię adsorpcji in situ, tworzy „bank antygenów” w organizmu po wejściu produktu, stale uwalniając antygeny, wydłużając czas działania antygenu, odgrywając pewną rolę w zwiększaniu stymulacji odpowiedzi immunologicznej i poprawie immunogenności.

Szczepionka RECVAX® przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Hansenula Polymorpha jest dostępna na rynku od 20 lat i obejmuje 31 województwa, miasta i regiony autonomiczne w kraju, o łącznym zużyciu rynkowym na poziomie blisko 500 mln dawek, zapewniając plany szczepień dla prawie 80% noworodków w kraju.

W badaniu prowadzonym przez akademika Li Lanjuana oceniano szczepienie przypominające u dzieci w wieku od 5 do 15 lat z czterema różnych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Po 0-1-6-miesięcznej serii przypominającej zawierającej 10 µg szczepionki RECVAX® (Hansenula-drożdże), odsetek seropozytywnych przeciwciał anty-HBs po 1, 5 i 8 latach od dawki przypominającej osiągnął 83,4% – najwyższy spośród wszystkich czterech szczepionek oceniane.

Profesjonalne i nowoczesne warsztaty produkcyjne to podstawa wysokiej jakości produktów!

Szczepionka AIMjest profesjonalnym producentem i dostawcą inaktywowanych komórek diploidalnych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A w Chinach, stosujemy zaawansowaną technologię; z biegiem lat stale się rozwijamynasz rurociągproduktów, ponieważ mamy duże możliwości produkcyjne i innowacyjne.

Co to jest szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A?

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest inaktywowaną szczepionką wirusową, która stymuluje organizm do wytwarzania przeciwciał ochronnych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV), zapobiegając zakażeniom i rozwojowi wirusowego zapalenia wątroby typu A.

Zwykle podaje się go w serii 2 dawek (dawka początkowa + dawka przypominająca 6–12 miesięcy później) w celu uzyskania długotrwałej odporności i jest zalecany dzieciom, osobom podróżującym do regionów wysokiego ryzyka oraz osobom ze zwiększonym ryzykiem narażenia na HAV.

Dlaczego potrzebujemy szczepionek specjalnie na wirusowe zapalenie wątroby typu A?

Szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A są niezbędne, ponieważ wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) powoduje ostre zakażenie wątroby z potencjalnie poważnymi objawami (żółtaczka, uszkodzenie wątroby, a nawet piorunujące zapalenie wątroby w grupach wysokiego ryzyka) i łatwo rozprzestrzenia się drogą kałowo-ustną (skażona żywność/woda, bliski kontakt) bez specyficznego lekarstwa na infekcję.

Szczepienia to najskuteczniejszy sposób budowania długotrwałej czynnej odporności przeciwko HAV, zapobiegający infekcjom, powstrzymujący rozprzestrzenianie się wirusa w społecznościach i eliminujący ryzyko zagrażających życiu powikłań wątrobowych – szczególnie w przypadku dzieci, osób starszych i osób z istniejącą wcześniej chorobą wątroby, które są bardziej podatne na ciężkie skutki HAV.

Jakie są różnice między inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A a żywą, atenuowaną szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A?

Omów zalety szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A produkowanej przez AIM Action

Szczepionka przeciwko ludzkiemu diploidalnemu zapaleniu wątroby typu A produkowana przez AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (ludzkie komórki diploidalne) — wykorzystuje uznane na całym świecie bezpieczne ludzkie komórki diploidalne (KMB17) jako pożywkę hodowlaną, eliminując potencjalne zanieczyszczenie wirusowe i ryzyko nowotworzenia związane z komórkami pochodzenia zwierzęcego. Stanowi zaawansowaną technologię produkcji szczepionek nowej generacji, która jest czystsza i bezpieczniejsza.

Podstawowe cechy: Zapewnienie bezpieczeństwa oparte na komórkach ludzkich

1. Czystość, eliminująca ryzyko pochodzenia zwierzęcego: Szczepionka ta, wyprodukowana z ludzkich komórek diploidalnych, całkowicie zapobiega potencjalnym nieznanym patogenom lub ksenogenicznym białkom wprowadzonym przez komórki zwierzęce, takie jak zarodki kurze lub nerki chomika, zapewniając czystość od źródła.

2. Doskonałość w zakresie bezpieczeństwa: Ludzka matryca komórek diploidalnych jest bezpiecznie stosowana na całym świecie od dziesięcioleci i jest szeroko stosowana w wysokiej klasy szczepionkach, takich jak wścieklizna, ospa wietrzna itp., a jej bezpieczeństwo zostało potwierdzone klinicznie przez długi okres czasu.

3. Odpowiedź immunologiczna jest bardziej naturalna: wirus jest hodowany w komórkach ludzkich, a jego struktura antygenowa jest bliższa kształtowi rozpoznawanemu przez organizm podczas naturalnej infekcji, co może wywołać bardziej zrównoważoną i trwałą ochronę immunologiczną.

4. Szersze zastosowanie: Dzięki wysokiemu profilowi ​​bezpieczeństwa zapewnia możliwość szczepienia szerszemu gronu osób, w tym osobom z obniżoną odpornością, bez obawy o alergie pochodzenia zwierzęcego.

Inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A firmy AIM Action, wpisana na listę 1 czerwca 2003 r., jest jednym z pierwszych producentów inaktywowanych szczepionek, który zajmuje rynek w Chinach.

Po ponad 20 latach AIM Action HAV został przetestowany i wniósł pozytywny wkład w eliminację wirusowego zapalenia wątroby w Chinach.

Szczepionka ta umożliwia precyzyjne dawkowanie zarówno u dorosłych (powyżej 15. roku życia), jak i u dzieci (1-15. roku życia, w tym 15. roku życia). Po przyjęciu dwóch pełnych dawek indukuje długotrwałe lub nawet dożywotnie przeciwciała ochronne, skutecznie blokując transmisję wirusa.

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A dla dzieci

Zaprojektowana z myślą o delikatnej budowie dzieci i szybko rozwijającym się układzie odpornościowym, inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (ludzkie komórki diploidalne) produkowana przez AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (spółka będąca w całości własnością AIM Vaccine Co., Ltd.) dostarcza 0,5 ml dawki specyficznej dla dzieci (zawierającej 320 EU antygenu wirusa zapalenia wątroby typu A), zapewniając optymalną równowagę pomiędzy bezpieczeństwem a skutecznością immunologiczną. Wykorzystując certyfikowaną międzynarodowo technologię hodowli ludzkich diploidalnych komórek i technologię inaktywacji, zapewnia długotrwałą ochronę dzieciom w wieku 1-15 lat (w tym 15 lat).

[Nazwa leku]

Nazwa ogólna: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (ludzka komórka diploidalna), inaktywowana

[Komponenty i opis]

Inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest preparatem sporządzonym ze szczepu LV8 wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV) hodowanego w ludzkim szczepie diploidalnym KMB17. Po hodowli i zbiorze zawiesina wirusa jest oczyszczana i inaktywowana. W celu wytworzenia szczepionki dodaje się pewną ilość adiuwanta aluminiowego. Jest to lekko mlecznobiała zawiesina. Może wytrącić się warstwowy osad, który można rozproszyć przez wstrząsanie.

Substancja czynna: Inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A.

Substancje pomocnicze: wodorotlenek glinu, 2-fenoksyetanol, glicyna, wodorosiarczyn sodu, wodorotlenek sodu i sól fizjologiczna buforowana fosforanami (PBS).

[Kwalifikujące się]

Osoby podatne na wirusowe zapalenie wątroby typu A w wieku 1-15 lat (w tym 15 lat).

[Działanie i zastosowanie]

Produkt może indukować odporność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A u biorców po zaszczepieniu. Jest stosowany w profilaktyce wirusowego zapalenia wątroby typu A.

[Wytrzymałość]

0,5 ml na fiolkę lub strzykawkę, 0,5 ml na pojedynczą dawkę dla dzieci, zawierającą 320 EU antygenu wirusa zapalenia wątroby typu A.

[Podawanie i dawkowanie]

(1) Przed użyciem dobrze wstrząśnij. Wstrzyknąć pojedynczą dawkę dla człowieka do mięśnia naramiennego bocznej części ramienia.

(2) Osobom w wieku 1–15 lat (w tym 15 lat) należy podać dawkę pediatryczną. Do szczepienia pierwotnego stosuje się pojedynczą dawkę szczepionki, a do szczepienia przypominającego 1 dawkę szczepionki w odstępie 6 miesięcy. Każda dawka wynosi 0,5 ml.

[Składowanie]

Przechowuj i wysyłaj produkt w temperaturze 2-8 ℃, chroniąc przed światłem.

[Opakowanie]

Ten produkt jest pakowany w ampułko-strzykawkę lub fiolkę, a w małym pudełku znajduje się 1 fiolka lub strzykawka.

[Okres ważności]

36 miesięcy.

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A dla dorosłych

Szczepionka AIM Action dla dorosłych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A to produkt zapobiegawczy specjalnie zoptymalizowany pod kątem cech układu odpornościowego osób powyżej 15. roku życia. W przeciwieństwie do preparatów pediatrycznych, ten produkt zawiera 640 EU antygenu wirusa zapalenia wątroby typu A na 1,0 ml. Ta klinicznie potwierdzona dawka skutecznie stymuluje organizm dorosłego człowieka do wytwarzania wystarczającej i długotrwałej ilości przeciwciał ochronnych. Dorośli są narażeni na stosunkowo większe ryzyko narażenia ze względu na stres w pracy, częste interakcje społeczne i częstsze podróże. Koncentrując się na „silnej ochronie i wygodnym podaniu”, szczepionka zapewnia niezawodne „ubezpieczenie wątroby” w schemacie dwudawkowym (0 i 6 miesięcy), płynnie integrując ochronę zdrowia ze współczesnym życiem.

[Nazwa leku]

Nazwa ogólna: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (ludzka komórka diploidalna), inaktywowana

[Komponenty i opis]

Inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest preparatem sporządzonym ze szczepu LV8 wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV) hodowanego w ludzkim szczepie diploidalnym KMB17. Po hodowli i zbiorze zawiesina wirusa jest oczyszczana i inaktywowana. W celu wytworzenia szczepionki dodaje się pewną ilość adiuwanta aluminiowego. Jest to lekko mlecznobiała zawiesina. Może wytrącić się warstwowy osad, który można rozproszyć przez wstrząsanie.

Substancja czynna: Inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A.

Substancje pomocnicze: wodorotlenek glinu, 2-fenoksyetanol, glicyna, wodorosiarczyn sodu, wodorotlenek sodu i sól fizjologiczna buforowana fosforanami (PBS).

[Kwalifikujące się]

Osoby podatne na wirusowe zapalenie wątroby typu A w wieku powyżej 15 lat (z wyłączeniem 15 lat).

[Wytrzymałość]

1,0 ml na strzykawkę, 1,0 ml na pojedynczą dawkę dla człowieka dla dorosłych, zawierającą 640 EU antygenu wirusa zapalenia wątroby typu A.

[Podawanie i dawkowanie]

(1) Przed użyciem dobrze wstrząśnij. Wstrzyknąć pojedynczą dawkę dla człowieka domięśniowo w miejsce wprowadzenia w mięśniu naramiennym bocznej części ramienia.

(2) Osobom powyżej 15. roku życia (z wyjątkiem osób powyżej 15. roku życia) należy podać dawkę dla dorosłych, zawierającą 1 dawkę szczepionki do szczepienia początkowego i 1 dawkę szczepionki do szczepienia przypominającego w odstępach 6-miesięcznych. Każda dawka wynosi 1,0 ml.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.jest producentem szczepionki przeciwko meningokokom i niezawodnym partnerem posiadającym duże możliwości badawczo-rozwojowe, co czyni go godnym długoterminowym współpracownikiem. Naszzapewnia szczepionkaochrona przed czterema rodzajami infekcji za pomocą jednej dawki, skutecznie zapobiegając złożonym scenariuszom infekcji i zapewniając bardziej kompleksową ochronę.

Co to jest szczepionka polisacharydowa przeciwko meningokokom ACYW135?

ACYW135 Meningokokowa szczepionka polisacharydowa jest profilaktycznym produktem biologicznym stosowanym w zapobieganiu epidemicznemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych (określanemu jako „zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych”).

Jego podstawową funkcją jest przeciwstawienie się inwazji Neisseria meningitidis z czterech serogrup A, C, Y i W135, budowanie kompleksowej bariery ochronnej dla podatnych grup oraz zmniejszenie częstości występowania, ciężkich przypadków i śmiertelności zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Zagrożenia zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych

Epidemiczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych wywoływaną przez Neisseria meningitidis, która przenoszona jest głównie bezpośrednio drogą kropelkową, np. przez kaszel i kichanie, a źródłem zakażenia są pacjenci i nosiciele.

Choroba ma ostry początek i szybkie zmiany, które w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do śmierci w ciągu 24 godzin od wystąpienia. Nawet po wyleczeniu niektórzy pacjenci mogą pozostawić po sobie następstwa, takie jak uszkodzenie mózgu, utrata słuchu i upośledzenie umysłowe, które są niezwykle szkodliwe dla zdrowia ludzkiego, zwłaszcza dla wzrostu i rozwoju dzieci i młodzieży.

Podstawowe informacje o produkcie

Trwałość AIM –  Xin'er Cong®

Składniki i właściwości Produkt ten wytwarza się z płynu hodowlanego Neisseria meningitidis grupy A, C, Y i W135, a antygeny polisacharydowe otoczki są ekstrahowane i oczyszczane oddzielnie, mieszane, a następnie liofilizowane z laktozą jako stabilizatorem. Jest to biała puszysta substancja, która po rozpuszczeniu w dostarczonym rozcieńczalniku staje się bezbarwną i klarowną cieczą.

Składniki aktywne:Każda dawka tej szczepionki dla człowieka zawiera 50 µg polisacharydu z kapsułek grupy A, C, Y i W135.

Substancje pomocnicze:Każda dawka dla człowieka zawiera 10,0 mg laktozy.

Rozcieńczalnik szczepionki:Sterylny i wolny od pirogenów PBS.

Cel szczepień

Obecnie jest on zalecany do stosowania w populacjach wysokiego ryzyka dzieci powyżej 2. roku życia i dorosłych w następującym zakresie:

1. Osoby podróżujące lub mieszkające na obszarach wysokiego ryzyka, takich jak afrykański pas zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (obszary epidemiczne grupy A, C, Y i W135 Neisseria meningitidis).

2. Osoby, które mogą mieć kontakt z Neisseria meningitidis z grupy A, C, Y i W135 z powietrza w pracach laboratoryjnych lub przy produkcji szczepionek.

3. Populacje wysokiego ryzyka na obszarach, gdzie krajowe wydziały administracyjne ds. zdrowia przewidują wybuch infekcji Neisseria meningitidis grupy Y i W135 na podstawie badań epidemiologicznych.

Specyfikacje opakowań

Zalety Xin'er Cong®

Xinercong® to główna marka szczepionek należąca do AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. Od czasu wprowadzenia na rynek w Chinach nasza polisacharydowa szczepionka przeciw meningokokom ACYW135 stała się zaufaną i preferowaną marką na rynku, charakteryzującą się ścisłą kontrolą jakości i zaawansowaną technologią produkcji.

Podstawowe zalety znajdują odzwierciedlenie w następujących aspektach:

● Wiele serotypów:Może zapobiegać meningokokowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych wywołanemu przez cztery dominujące grupy serologiczne A, C, Y i W135;

● Wysoki współczynnik serokonwersji:Wskaźniki serokonwersji przeciwciał w czterech serogrupach meningokoków A, C, Y i W135 wyniosły ponad 96%;

● Długi okres ważności:Jedyny produkt meningokokowy z okresem ważności 36 miesięcy;

● Niski poziom pozostałości:W procesie produkcyjnym nie dodaje się żadnych antybiotyków ani konserwantów.

Profesjonalne i nowoczesne warsztaty produkcyjne to podstawa wysokiej jakości produktów!

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/producent: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Zarejestrowany adres/adres produkcyjny: nr 29 Zhuquan Road, park przemysłowy naukowo-technologiczny, hrabstwo Ninghai, miasto Ningbo, prowincja Zhejiang

Skontaktuj się z nami: Jeśli masz dalsze potrzeby lub pytania, skontaktuj się z nami pod adresem International@aimbio.com!