Aktualności

Aktualności

Odporność humoralna i komórkowa szczepionki Mrna Rsv była znacznie wyższa niż odporność produktów dostępnych na rynku międzynarodowym, zgłoszonych do badań klinicznych w USA.

Zgodnie z przyjętą strategią korporacyjną Grupa aktywnie wspiera rozwój m.inrurociągi produktów szczepionkowychi wykorzystuje zalety platformy technologii mRNA w celu przyspieszenia badań i rozwoju produktów z serii szczepionek mRNA poprzez ciągłe innowacje technologiczne. Wniosek o dopuszczenie do badań klinicznych szczepionek mRNA RSV (syncytialny wirus oddechowy) został niedawno złożony do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków („FDA”).


W przedklinicznych badaniach na zwierzętach wyniki niezależnej jednostki badawczej wykazały, że miano swoistych przeciwciał IgG, siła przeciwciał neutralizujących żywe wirusy i specyficzna odporność limfocytów T szczepionki mRNA RSV Grupy były znacznie wyższe niż te dostępnej na rynku międzynarodowym szczepionki kontrolnej mRNA RSV.


RSV, powszechny patogen wywołujący infekcje dróg oddechowych, jest wysoce zaraźliwy i szeroko rozpowszechniony na całym świecie. Zakażenie wirusem RSV jest ważną przyczyną zgonów niemowląt poniżej pierwszego roku życia, a także ważnym czynnikiem zgonów z powodu infekcji dróg oddechowych u osób starszych. Tymczasem osoby, które zostały wcześniej zakażone wirusem RSV, nadal są narażone na ryzyko ponownego zakażenia wirusem RSV. Obecnie nie ma zatwierdzonego leku przeciwwirusowego przeznaczonego specjalnie dla wirusa RSV, który byłby dostępny do stosowania klinicznego na całym świecie, a szczepienie w ramach aktywnej profilaktyki immunologicznej jest skutecznym sposobem uniknięcia ciężkiego zakażenia wirusem RSV. Żadna szczepionka przeciwko wirusowi RSV nie została dopuszczona do obrotu w Chinach. W 2023 r. światowa sprzedaż szczepionek przeciwko wirusowi RSV osiągnęła 2,46 miliarda dolarów. Zgodnie z prognozą China Insights Industry Consultancy Limited, konsultanta branżowego, oczekuje się, że do 2030 r. wielkość globalnego rynku szczepionek przeciw wirusowi RSV osiągnie około 16,7 miliarda dolarów. Jeśli produkt ten będzie dobrze rozwijany, przyspieszy tempo internacjonalizacji Grupy i zapewni Grupie znaczny wzrost wydajności.


Grupa jest jednym z przedsiębiorstw przodujących w rozwoju mRNAprodukty szczepionkowew Chinach, a także jedna z pierwszych partii krajowych przedsiębiorstw zajmujących się szczepionkami, która uzyskała niezależny patent na technologię mRNA. Grupa posiada dojrzały system badań i rozwoju szczepionek mRNA. W międzyczasie Grupa ustanowiła solidny system zarządzania jakością szczepionek mRNA oraz warsztat produkcyjny na skalę komercyjną zgodnie ze standardami GMP, a platforma technologiczna mRNA została zweryfikowana na podstawie dziesiątek tysięcy danych z badań klinicznych na ludziach produktów szczepionek mRNA. Grupa usprawniła obecnie cały proces cyklu życia, taki jak badania, rozwój i produkcja szczepionek mRNA, umożliwiając szybkie osiągnięcie industrializacji produktów szczepionek mRNA po uzyskaniu zgody klinicznej i przyspieszając proces komercjalizacji produktów szczepionkowych.

Powiązane wiadomości
Zostaw mi wiadomość
X
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.Polityka prywatności
OdrzucićPrzyjąć