Dane kliniczne fazy II dotyczące mRNA AIM są imponujące i znacząco skuteczne w przypadku leku Omicron

Dane z badania klinicznego II fazy mRNA (LVRNA009) ukierunkowanego na Covid-19 – opracowane niezależnie przezSzczepionka AIM, były znane opinii publicznej. Żywe przeciwciała neutralizujące wirusa zbadane przez Instytut Wirusologii w Wuhan, CAS wykazały, że średnia geometryczna miana (GMT) żywych przeciwciał neutralizujących wirusa 14 dni po pełnym szczepieniu mRNA wyniosła 994,9 w grupie dorosłych otrzymujących średnią dawkę i 1405,7 w grupie dorosłych otrzymujących dużą dawkę. Liczby te dowodzą, że mRNA ma dość silną immunogenność. mRNA (LVRNA009), jedna z najwcześniejszych szczepionek przeciwko Covid-19, która uzyskała pozwolenie na badania kliniczne, zajmuje pierwsze miejsce w postępie klinicznym. Jest znacznie lepszy od swoich odpowiedników pod względem efektów klinicznych.  

Tymczasem w badaniu klinicznym II fazy zarejestrowano solidną odporność komórkową mRNA (LVRNA009). Dane ogłoszone przez Bi Jinpenga, kierownika Centralnego Laboratorium Vazyme Biotech Co., Ltd. sugerują znaczny wzrost poziomu cytokin IL-2, IL-4, IL-13 i IFN-γ w różnych dawkach w 7. dniu po pełnym szczepieniu mRNA, który zapewnia doskonałą komórkową odpowiedź immunologiczną.  

Na podstawie badania klinicznego II fazy dotyczącego mRNA (LVRNA009) ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane związane z mRNA zostały sklasyfikowane głównie w stopniu 1, bez poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) lub zdarzeń niepożądanych wymagających szczególnej uwagi i przy niskim ryzyku bezpieczeństwa. GMT przeciwciał neutralizujących euwirusa w grupie testowej osiągnęła wartość 1000 lub więcej w 14. dniu po drugim szczepieniu i nadal utrzymywała się na wysokim poziomie pomimo niewielkiego spadku w 28. dniu. Jak opisuje dr Peng Yucai, główny naukowiec AIM Vaccine i dyrektor generalny LIVERNA, takie pożądane wyniki kliniczne stanowią walidację platformy technologii mRNA zbudowanej przez AIM i LIVERNA i sugerują, że techniczny plan rozwoju mRNA jest zarówno wykonalny, jak i korzystny.      

W przypadku większości szczepionek dostępnych obecnie na całym świecie zauważalny jest spadek ochrony ludzi przed lekiem Omicron. W związku z tym eksperci wzywają do trzeciego lub nawet czwartego szczepienia jako dawki przypominającej. Warto zauważyć, że niezależne testy stron trzecich wskazują, że mRNA (LVRNA009) może w dużym stopniu odeprzeć warianty Omicron.   

Xu Jianqing, wybitny profesor Instytutu Nauk Biomedycznych Uniwersytetu Fudan, wykazał, że mRNA jako zastrzyk przypominający jest dość korzystny pod względem czasu trwania przeciwciał i zdolności do ochrony przed wariantami. Jego zdaniem szybkie tempo rozwoju, niezawodne bezpieczeństwo, wysoka immunogenność i jednoczesna aktywacja przeciwciał i limfocytów T mogą pozwolić mRNA pójść jeszcze dalej.

Szczepionka AIMpoświęca się specjalnie opracowywaniu mRNA przeciwko wariantom Omicron, aby sprostać wyzwaniu, jakie stanowią warianty w zapobieganiu i kontroli Covid-19.