Liofilizowana szczepionka przeciwko wściekliźnie

Jako wiodący producent szczepionek, liofilizowana szczepionka przeciwko wściekliźnie firmy AIM Honor wykorzystuje zaawansowane metody liofilizacji technologię i wysoce skuteczny lokalny szczep aG. Jest dostępny wyłącznie w postaci zastrzyków domięśniowych, może poszczycić się m.in 100% wskaźnik serokonwersji w ciągu 14 dni, a jego siła działania znacznie przekracza standard WHO wynoszący 2,5 jm/dawkę.

Co to jest liofilizowana szczepionka przeciwko wściekliźnie?

Liofilizowana szczepionka przeciwko wściekliźnie jest wysoce skuteczną szczepionką zapobiegawczą przeznaczoną do zapobiegania wściekliźnie, wykorzystującą Podstawowym surowcem jest stały szczep wirusa wścieklizny aG o silnej immunogenności. Poprzez rygorystyczne procesy Vero hodowla komórkowa, zbiór wirusów, zatężanie, inaktywacja i wieloetapowe oczyszczanie, szczepionka zapewnia wysoki poziom czystość antygenu i niska zawartość pozostałości zanieczyszczeń. Zastosowany proces liofilizacji skutecznie zachowuje właściwości biologiczne aktywność antygenu przy jednoczesnym zmniejszeniu objętości produktu, co czyni go wygodnym do przechowywania, transportu i stosowania w różnych środowiskach.

Po szczepieniu szczepionka może szybko pobudzić układ odpornościowy organizmu do wytworzenia swoistych środków neutralizujących przeciwciała przeciwko wirusowi wścieklizny, tworząc w krótkim czasie silną barierę ochronną. Ma zastosowanie do profilaktyka w sytuacjach awaryjnych po kontakcie z osobami ugryzionymi, zadrapanymi lub lizanymi przez wściekłe zwierzęta (takie jak psy, koty, nietoperze itp.), a także szczepienia przed ekspozycją dla grup wysokiego ryzyka. Produkt został przetestowany na szeroką skalę liczba badań klinicznych i wniosków po wprowadzeniu do obrotu, potwierdzając jego doskonałe bezpieczeństwo i skuteczność, z łagodnym skutkiem oraz przemijające działania niepożądane, które mogą ustąpić samoistnie bez specjalnego leczenia.

Podstawowe zalety

Technologia blokowania aktywności liofilizacji: wykorzystuje zaawansowany proces liofilizacji, aby zmaksymalizować retencję aktywność biologiczna antygenu; działa szybko po rozpuszczeniu, zapewniając stabilny efekt immunologiczny.

Bardzo wysokie bezpieczeństwo: brak konserwantów i pozostałości antybiotyków; ściśle kontroluje zawartość zanieczyszczeń; częstość występowania działań niepożądanych jest niższa niż średnia w branży, odpowiednia dla specjalnych populacji, takich jak dzieci i ludzie starsi.

Wygodne przechowywanie: Liofilizowana postać dawkowania jest niewielka, lekka i niełatwa do złamania; można przechowywać w konwencjonalnym chłodzeniu w temperaturze 2-8℃, co ułatwia transport i przechowywanie na duże odległości w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej instytucje.

Scenariusze zastosowań

Podstawowa opieka medyczna: Liofilizowana szczepionka przeciwko wściekliźnie może być stosowana do codziennego szczepienia przeciwko wściekliźnie po ekspozycji w szpitale miejskie, miejskie przychodnie zdrowia itp.

Zapobieganie i kontrola w sytuacjach awaryjnych: Szczepienia awaryjne w przypadku nagłego narażenia na obszarach endemicznych wścieklizny szybko ustanawiają ochronę immunologiczną.

Zamówienia transgraniczne: AIM Honor jest profesjonalnym dostawcą, wspiera globalne zamówienia i eksport, aby spełnić wymagania potrzeb różnych krajów i regionów w zakresie zapobiegania i kontroli wścieklizny.

Jak produkujemy szczepionkę?

Produkcja liofilizowanej szczepionki przeciwko wściekliźnie odbywa się w profesjonalnym warsztacie posiadającym certyfikat GMP, przy cały proces ściśle zgodny z międzynarodowymi standardami jakości biofarmaceutycznej:

Przygotowanie antygenu o wysokiej czystości: wykorzystuje technologię hodowli komórkowej Vero na dużą skalę w połączeniu z importowanym 100KD procesy ultrafiltracji membranowej i oczyszczania chromatograficznego, aby skutecznie usuwać obce białka, DNA i inne zanieczyszczenia, zapewniające czystość antygenu.

Precyzyjna kontrola liofilizacji: Proces przygotowania jest w pełni kontrolowany w czystym środowisku klasy B+A wielkoskalowy system liofilizacji o powierzchni 40 m² umożliwiający dokładną kontrolę krzywej liofilizacji, zmniejszając wilgotność produktu treści i zapewniając długoterminową stabilność.

Ścisła kontrola jakości: Każda partia produktów przechodzi wiele testów jakości, w tym siłę działania, sterylność, endotoksyny i pozostałości zanieczyszczeń, przy 100% wskaźniku kwalifikacji do zwolnienia serii, co gwarantuje, że każda fiolka szczepionki spełnia wysokie standardy jakości.

Przykładowe zdjęcia szczegółów produkcji: pomieszczenie czyste, sprzęt do liofilizacji

Informacje o firmie

Producent: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (spółka zależna AIM Vaccine)

Firma dominująca: AIM Vaccine Co., Ltd. (kod magazynowy: 06660.HK)

Adres spółki dominującej: 25 piętro, blok A, Jindi Center, nr 91 Jianguo Road, dzielnica Chaoyang, Pekin, Chiny

Kod pocztowy: 100022

Telefon: +86-10-85950063

Adres producenta: 21 Chuangye Avenue, obszar zachodni, dystrykt Beilun, Ningbo, prowincja Zhejiang, Chiny

Kod pocztowy: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Faks: +86-574-86869285

Strona internetowa:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Nr dokumentu zatwierdzenia: Numer krajowego zatwierdzenia leku S20073014