Jak wybrać pomiędzy żywymi, atenuowanymi i inaktywowanymi szczepionkami przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A?

Szczepiąc dzieci przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, rodzice często stają przed wyborem: czy zastosować żywą, atenuowaną szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A czy szczepionkę inaktywowaną przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A?

Innymi słowy, jakie są różnice między żywymi atenuowanymi i inaktywowanymiszczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A?

Porównania dokonuje się głównie pod kątem 5 aspektów:

1. Bezpieczeństwo szczepionek

Teoretycznie żywe, atenuowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A zawierają atenuowane żywe cząsteczki wirusa, które niosą ze sobą ryzyko, takie jak odwrócenie zjadliwości. Inaktywowane szczepionki, powszechnie znane jako „martwe szczepionki”, nie zawierają żywych cząstek wirusa, nie replikują się w komórkach i charakteryzują się mniejszą częstością występowania działań niepożądanych.

W praktyce badania pokazują, że częstość występowania działań niepożądanych po inaktywowanych szczepionkach przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest rzeczywiście mniejsza niż w przypadku żywych, atenuowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Dane z chińskiego krajowego krajowego nadzoru nad zdarzeniami niepożądanymi po szczepieniu (AEFI) z lat 2016–2018 wskazują, że częstość występowania działań niepożądanych na 100 000 dawek inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A wynosiła odpowiednio 1,6, 1,4 i 1,39, podczas gdy w przypadku żywej, atenuowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A wynosiła odpowiednio 1,87, 1,73 i 2,6.

2. Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przegląd instrukcji produktu pokazuje, że żywe, atenuowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A mają więcej przeciwwskazań. Na przykład instrukcja jednego producenta żywej, atenuowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A wyraźnie stwierdza, że ​​jest ona przeciwwskazana dla osób z niedoborami odporności lub zaburzeniami funkcji odpornościowej, podczas gdy inaktywowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A nie mają takiego przeciwwskazania.

Ponadto wymagana jest przerwa wynosząca co najmniej 3 miesiące pomiędzy podaniem immunoglobuliny ludzkiej a żywą, atenuowaną szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, podczas gdy w przypadku inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A wystarczy odstęp tylko 1 miesiąca. Ponadto w czasie epidemii wirusowego zapalenia wątroby typu A nie zaleca się stosowania żywych, atenuowanych szczepionek, podczas gdy w przypadku inaktywowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A nie obowiązują takie ograniczenia.

Jest oczywiste, że inaktywowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A mają znacznie mniej przeciwwskazań i środków ostrożności.

3. Skuteczność i czas trwania ochrony

Zarówno żywe, atenuowane, jak i inaktywowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A są stosowane w Chinach od ponad 20 lat, a ich skuteczność została w pełni zweryfikowana. Obydwa indukują wysoki poziom przeciwciał ochronnych.

Dane pokazują, że od Chinszczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu Aw rozszerzonym programie szczepień z 2008 r. częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu A w Chinach spadła z 52,6 na 100 000 w 1990 r. do 1,74 na 100 000 w 2015 r.

Pod względem czasu trwania:

- Przeciwciała wywołane żywą, atenuowaną szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A utrzymują się na ogół 10–15 lat.

- Ochrona przed inaktywowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A utrzymuje się przez ponad 25 lat, a według niektórych badań nawet powyżej 40 lat.

Niektóre dane pokazują również, że jedna dawka inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u dorosłych zapewnia ochronę przez 11 lat, co czyni ją rozsądnym wyborem dla podróżnych potrzebujących natychmiastowej ochrony immunologicznej.

4. Globalne doświadczenie użytkowania

Na całym świecie żywe, atenuowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A stosowane są głównie w takich krajach, jak Chiny i Indie. Inaktywowane szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A są szeroko stosowane na całym świecie i są najczęściej stosowanymi szczepionkami przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A na świecie.

W Chinach żywa atenuowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest bezpłatną ogólnokrajową szczepionką, natomiast w większości regionów inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest w większości finansowana ze środków własnych.

5. Harmonogram szczepień

Krajowo:

- Żywą, atenuowaną szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A można podać już w 18. miesiącu życia, w 1 dawce.

- Inaktywowaną szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A można podać już w 12. miesiącu życia, wymagając podania 2 dawek w odstępie co najmniej 6 miesięcy pomiędzy dawkami.

Dane pokazują, że przeciwciała matczyne przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u niemowląt znacznie zmniejszają się do 12. miesiąca życia, a odnotowana częstość i liczba przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu A u 1-letnich dzieci jest wyższa niż u 2-letnich dzieci. Wczesne szczepienie zapewnia wcześniejszą ochronę.

Wniosek

Skuteczność żywych, atenuowanych i inaktywowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest niewielka; oba zapewniają odpowiednią ochronę.

Jednakże inaktywowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A wykazują wyraźne korzyści w zakresie bezpieczeństwa, czasu trwania ochrony, najwcześniejszego wieku szczepienia, ogólnoświatowego doświadczenia w stosowaniu i mniejszej liczby przeciwwskazań/środków ostrożności.

Rodzice mogą wybrać odpowiednią szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A dla swoich dzieci w oparciu o własne schorzenia.

Postscriptum

Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest ostrą chorobą zakaźną jelit, która powoduje głównie uszkodzenie wątroby. Jest to prawnie zgłoszona w Chinach choroba zakaźna klasy B, o powszechnym występowaniu i stanowiąca kluczowy cel zapobiegania ostrym chorobom zakaźnym i ich kontroli.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A charakteryzuje się wydalaniem wirusa przed wystąpieniem choroby; pacjenci mogą przenosić wirusa, zanim pojawią się objawy, co zwiększa ryzyko wybuchu epidemii. W 1988 r. u ponad 300 000 mieszkańców Szanghaju w ciągu zaledwie 3 miesięcy wystąpiło objawowe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A — była to największa jak dotąd epidemia wirusowego zapalenia wątroby typu A na świecie — ponad 8 000 pacjentów było hospitalizowanych, co stanowiło duże obciążenie chorobowe.

Według danych Krajowych Instytutów Kontroli Żywności i Leków dotyczących dopuszczenia do obrotu serii produktów biologicznych w 2023 r., 5 krajowych przedsiębiorstw posiada rejestry dopuszczenia partii szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang i Institute of Medical Biology.

Celowa szczepionkai Sinovac Beijing produkują inaktywowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A; pozostali produkują żywe, atenuowane szczepionki.

Warto zauważyć, że inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A produkowana przez firmę Aim Vaccine jest jedyną szczepionką w Chinach, w której zastosowano szczep Lv-8 wyizolowany podczas pandemii zapalenia wątroby typu A w Szanghaju w 1988 r., zapewniając lepiej ukierunkowaną ochronę i silniejszą immunogenność. Szczep Lv-8 charakteryzuje się stabilnym pasażem, dobrą stabilnością genetyczną w porównaniu z innymi szczepami i brakiem ucieczki odporności.