ACYW135 Szczepionka polisacharydowa przeciwko meningokokom

Trwałość AIM –  Xin'er Cong®

Szczepionka polisacharydowa przeciwko meningokokom ACYW135 jest dostarczana przez chińskiego producenta AIM Persistence. To jest podawać jednorazowo dzieciom w wieku powyżej 2 lat i dorosłym, każda dawka wynosi 0,5 ml. Szczepienia powinny być zakończone przed sezonem epidemii meningokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Cel szczepień

Obecnie zaleca się go stosować wyłącznie w populacjach wysokiego ryzyka, czyli u dzieci w wieku powyżej 2 lat i dorosłych w wieku lat następujący zakres:

1. Osoby podróżujące lub mieszkające na obszarach wysokiego ryzyka, takich jak afrykański pas zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (obszary epidemiczne grupy A, C, Y i W135 Neisseria meningitidis).

2. Osoby, które mogą mieć kontakt z Neisseria meningitidis z grupy A, C, Y i W135 z powietrza w laboratorium lub praca przy produkcji szczepionek.

3. Populacje wysokiego ryzyka na obszarach, gdzie krajowe władze administracyjne ds. zdrowia przewidują wybuch epidemii tej grupy Zakażenie Y i W135 Neisseria meningitidis na podstawie badań epidemiologicznych.

Instrukcje użytkowania

1. Otworzyć fiolkę ze szczepionką i dodać wskazaną ilość rozcieńczalnika do rekonstytucji, dobrze wstrząsnąć i użyć natychmiast.

2. Produkt podać we wstrzyknięciu podskórnym w miejsce przyczepu mięśnia naramiennego po zewnętrznej stronie ramienia.

3. Dawkowanie: Dzieci powyżej 2. roku życia i osoby dorosłe szczepi się jednorazowo, a dawka dla człowieka wynosi 0,5ml. Szczepienie należy zakończyć przed sezonem epidemicznym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

4. Szczepienie przypominające (zalecane za granicą): Osoby wysokiego ryzyka na obszarach objętych epidemią, zwłaszcza dzieci poniżej 4 roku życia roku życia w przypadku pierwszego szczepienia, powinni rozważyć ponowne szczepienie 2 do 3 lat po pierwszym szczepieniu, jeśli nadal są obarczeni wysokim ryzykiem. Chociaż nie ustalono, czy konieczne jest ponowne szczepienie u osób starszych u dzieci i dorosłych, należy rozważyć ponowne szczepienie w ciągu 3 do 5 lat od pierwszego szczepienia, jeśli: poziom przeciwciał gwałtownie spada 2–3 lata po szczepieniu.

Brak danych z badań dotyczących czasu trwania odporności i szczepień przypominających w przypadku tego produktu.

Przeciwwskazania

Nie używaj tego produktu w następujących przypadkach:

1. Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na którykolwiek składnik tego produktu.

2. Osoby cierpiące na epilepsję, drgawki, choroby mózgu i alergie w wywiadzie.

3. Pacjenci z chorobami nerek, chorobami serca, aktywną gruźlicą, zakażonymi wirusem HIV i innymi ostrymi chorobami.

Osoby cierpiące na ciężkie choroby przewlekłe lub doświadczające ostrego zaostrzenia chorób przewlekłych.

4. Podczas ostrej infekcji lub choroby przebiegającej z gorączką.

5. Ten produkt nie został przetestowany pod kątem toksycznego wpływu na reprodukcję u kobiet w ciąży i zwierząt doświadczalnych i rzeczywiście tak jest nie wiadomo, czy będzie to miało wpływ na płód. Dlatego kobiety w ciąży nie powinny być szczepione tą szczepionką, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Badania kliniczne i dane

Badanie kliniczne z udziałem 900 osób wykazało, że wskaźniki serokonwersji przeciwciał w czterech testach serologicznych A, C, W135 i Y polisacharydu meningokokowego były wyższe niż 96% miesiąc po szczepieniu, co wskazuje na dobre immunogenność.

Szczepionka polisacharydowa przeciwko meningokokom Xin'er Cong® ACYW135 ma okres ważności do 36 miesięcy. (Wysoka zawartość wody w preparaty liofilizowane mogą mieć wpływ na okres przydatności do spożycia i stabilność.)

Profesjonalnie prowadzony i ustandaryzowany warsztat

Profesjonalne i nowoczesne warsztaty produkcyjne to podstawa wysokiej jakości produktów!

Szczegóły produkcji

● Wdrożenie bardziej rygorystycznych standardów kontroli wewnętrznej w zakresie pozostałości endotoksyn bakteryjnych, co spowoduje zmniejszenie pozostałości i lepsze bezpieczeństwo.

● Nie zawiera konserwantów i jest bezpieczniejszy do stosowania zapobiegawczego.

● Proces ultrafiltracji komórek z importowaną membraną 100 KD, charakteryzujący się wysoką czystością antygenu;

● Część przygotowawcza jest w trakcie całego procesu w pełni kontrolowana w środowisku klasy A B+A, z zachowaniem wysokiej czystości i bezpieczniejsze produkty.

● Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak gorączka, miejscowe zaczerwienienie, obrzęk i ból, jest niewielka niezwykle niski.