Szczepionka przeciwko wściekliźnie dla kobiet w ciąży
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. jest producentem o dużych możliwościach badawczo-rozwojowych. Specjalizujemy się w opracowywaniu szczepionki przeciw wściekliźnie dla kobiet w ciąży. Wykorzystując procesy o niskiej zawartości zanieczyszczeń i innowacyjną technologię niezawierającą surowicy, nasz produkt nie zawiera konserwantów ani surowicy bydlęcej w całym procesie produkcyjnym i zostało udowodnione klinicznie, że nie stwarza ryzyka teratogennego.
AIM Honor jest producentem i dostawcą szczepionki przeciw wściekliźnie dla kobiet w ciąży. Oferujemy dwie receptury: standardową
Wersja z komórkami Vero i wersja z komórkami Vero bez surowicy. Obydwa preparaty osiągają 100% współczynnik serokonwersji przeciwciał
w ciągu 14 dni i podaje się je we wstrzyknięciu domięśniowym. Zapewniamy bezpieczną i skuteczną profilaktykę wścieklizny
rozwiązanie dla kobiet w ciąży narażonych na ukąszenia psów, wypełniające istotną lukę w szczepieniach w tym szczególnym okresie
etap fizjologiczny!
Cechy produktu
Kobiety w ciąży stanowią szczególną populację wymagającą profilaktyki poekspozycyjnej na wściekliznę oraz bezpieczeństwa
Głównym problemem są konwencjonalne szczepionki. Szczepionka przeciwko wściekliźnie firmy Aimai Vaccine dla kobiet w ciąży została zoptymalizowana pod względem
proces produkcyjny uwzględniający fizjologiczne cechy ciąży:
Konwencjonalna szczepionka na bazie komórek Vero ściśle kontroluje pozostałości albuminy w surowicy bydlęcej do ≤10 ng/dawkę, a komórki Vero
pozostałości białka do ≤4 μg/dawkę, znacznie poniżej standardów branżowych;
Wersja bez surowicy całkowicie eliminuje ryzyko alergii i skażenia spowodowanego pozostałościami surowicy bydlęcej
poprzez proces hodowli całkowicie pozbawiony surowicy. Obydwa produkty przeszły szczegółowe oceny bezpieczeństwa
kobiet w ciąży i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych na matkę lub płód.
Szczepionka ta jest odpowiednia w przypadku narażenia na wściekliznę klasy II/III w czasie ciąży. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest
mięśnia naramiennego ramienia (unikając wstrzyknięć w brzuch). Schemat szczepień to 5 domięśniowych
wstrzyknięcia w dniach 0, 3, 7, 14 i 28.
Dane kliniczne pokazują, że stopień serokonwersji przeciwciał osiąga 100% po 14 dniach, a przeciwciała neutralizujące
poziom można utrzymać do 3 miesięcy po porodzie, zapewniając zarówno ochronę immunologiczną matki, jak i bierną
odporność noworodka poprzez przeciwciała matczyne.
Specyfikacja produktu
Przedmiot
Podstawowe wskaźniki
Producent
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Formularz dawkowania
Liofilizowany proszek (1,0 ml/fiolkę po rekonstytucji)
Droga administracyjna
Wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny ramienia (wstrzyknięcie w pośladek i
brzuch jest zabroniony).
Standardy kontroli zanieczyszczeń
Pozostałość w surowicy bydlęcej ≤10 ng/dawkę (wersja standardowa); bez pozostałości surowicy bydlęcej (wersja bez surowicy)
Harmonogram szczepień
Nie można uprościć schematu 5 dawek w dniach 0, 3, 7, 14 i 28.
Weryfikacja bezpieczeństwa
Ukończone badania kliniczne fazy III z udziałem kobiet w ciąży, bez żadnych działań niepożądanych, takich jak wady wrodzone lub
poronienia.
Stan przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2-8 ℃, chronić przed światłem. Zamrażanie jest surowo zabronione.
Okres przydatności do spożycia
36 miesięcy
Podstawowe zalety
Konstrukcja bezpieczeństwa dostosowana do ciąży:Wersja konwencjonalna ściśle kontroluje pozostałości zanieczyszczeń i
wersja niezawierająca surowicy pozwala uniknąć ryzyka związanego z surowcami pochodzenia bydlęcego; oba produkty są specyficzne dla ciąży
weryfikacja kliniczna, z działaniami niepożądanymi jedynie łagodny ból miejscowy (stopień 1 stanowiący <20%) i brak silnego bólu
reakcje ogólnoustrojowe.
Wysoka skuteczność odporności + podwójna ochrona matki i płodu:100% współczynnik serokonwersji przeciwciał w 14
dni, a poziom przeciwciał może utrzymywać się do połogu, chroniąc zarówno matkę, jak i zapewniając odporność bierną
płód poprzez transfer przeciwciał łożyskowych.
Silna zgodność:Jest zgodny z krajowymi specyfikacjami leków ciążowych i jest jednym z niewielu
szczepionki przeciw wściekliźnie zatwierdzone do stosowania w ciąży w Chinach i dla wielu z nich zostały ujęte w katalogu szczepień interwencyjnych
szpitale położnicze i ginekologiczne.
Scenariusze zastosowań
Szpitale specjalistyczne położniczo-ginekologiczne:Zapewnij szczepienie awaryjne kobietom w ciąży
narażone na ukąszenia psów, kotów itp., przy pełnym monitorowaniu przez położników.
Instytucje opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem:Przeprowadź popularyzację nauki na temat narażenia na wściekliznę
profilaktyki w czasie ciąży i rezerwowania szczepionek do utylizacji w nagłych przypadkach.
Centra badań prenatalnych w obszarach wysokiego ryzyka:Zapewnij konsultacje dotyczące zapobiegania przedekspozycyjnemu i
szczepień dla kobiet w ciąży na obszarach endemicznych wścieklizny.
Gorące Tagi: Szczepionka przeciw wściekliźnie dla kobiet w ciąży, Chiny, producent, dostawca, fabryka
W przypadku pytań dotyczących szczepionki przeciw wściekliźnie ludzkiej, szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub cennika, zostaw nam swój e-mail, a my skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin.
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.
Polityka prywatności