Produkty

Produkty

Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami
  • Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżamiRekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami

Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. jest niezawodnym producentem szczepionek. Opracowana przez firmę RECVAX® rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami wykorzystuje pionierską w kraju i wiodącą na arenie międzynarodowej platformę technologii ekspresji rekombinowanych drożdży Hansenula Polymorpha oraz opatentowaną technologię adiuwantów. Jego skuteczność immunologiczna przewyższa nawet produkty importowane w tej samej dawce, a także różne produkty wytwarzane w kraju w różnych dawkach.

Możesz śmiało wybrać firmę AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. jako producenta szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz dostawca. Posiadamy wszechstronne możliwości produkcyjne i badawczo-rozwojowe. Nasze rekombinowane wirusowe zapalenie wątroby typu B Szczepionkę z drożdżami wytwarza się poprzez oczyszczenie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) wyrażanego metodą rekombinacji drożdży Hansenula Polymorpha, a następnie dodanie adiuwanta wodorotlenku glinu.

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

Specyfikacja produktu

W porównaniu z innymi drogami technicznymi, RECVAX® został wyprodukowany zgodnie z bardziej rygorystycznymi standardami farmakopei, co poprawia jakość i bezpieczeństwo produktu.

Pozycja Farmakopei Zawartość endotoksyn Wolny formaldehyd Tiocyjanian Pozostała ilość antybiotyków Pozostała ilość albuminy surowicy bydlęcej
Hansenula polimorfa Mniej niż 5 EU/ml Mniej niż 15 µg/ml Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy
Saccharomyces cerevisiae Mniej niż 5 EU/ml Mniej niż 20 µg/ml Powinno być mniejsze niż 1 µg/ml Nie dotyczy Nie dotyczy
komórki CHO Mniej niż 10 EU/ml Mniej niż 50 µg/ml Nie dotyczy Nie więcej niż 50 ng/dawkę Nie więcej niż 50 ng/dawkę
Proces Drożdże Hansenula Drożdże Saccharomyces Komórka CHO
Opis procesu Najbardziej zaawansowany proces System ekspresyjny drożdży pierwszej generacji Najbardziej przestarzały proces
Ryzyko nowotworu? NIE NIE Tak
Dodano antybiotyk? NIE NIE Tak
Dodano albuminę surowicy bydlęcej? NIE NIE Tak
Ryzyko patogenów zwierzęcych? NIE NIE Tak
Dodano tiocyjanian? NIE Tak NIE
Immunogenność Wysoki Wyższy Niewiele (ogólnie podwójna dawka w porównaniu z drożdżami wykazuje słabą reakcję)
Czystość szczepionki Najwyższy Wyższy Więcej dodatków, niższa czystość
Potencjalna korzyść Najsilniejsza indukcja odporności komórkowej Druga najsilniejsza indukcja odporności komórkowej Najsłabsza indukcja odporności komórkowej
Reprezentatywne oświadczenie dotyczące produktu 10 µg dla wszystkich populacji 10 µg dotyczy wyłącznie dzieci 10 µg immunogenność słaba, prawie wycofane

Cechy produktu i zastosowania

Szczepionki serii RECVAX® wykorzystują opatentowaną technologię adiuwantów, wykorzystującą technologię adsorpcji in situ.  Po wejściu do organizmu tworzy rezerwuar antygenu, stale uwalniając antygeny, wydłużając czas jego działania działania, wzmacniając w ten sposób odpowiedź immunologiczną i poprawiając immunogenność.

Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami jest dostępna na rynku od 20 lat i została zastosowana w 31 prowincje, gminy i regiony autonomiczne w Chinach, w których łącznie wykorzystano prawie 500 milionów dawek, dostarcza rozwiązania w zakresie szczepień dla prawie 80% noworodków w Chinach.

W badaniu prowadzonym przez akademika Li Lanjuana oceniano działanie szczepionki przypominającej czterema różnymi wirusami zapalenia wątroby typu B szczepionek u dzieci w wieku od 5 do 15 lat. Po otrzymaniu dawki przypominającej 10 µg RECVAX® (Hansenula Polymorpha) szczepionki w schemacie 0-1-6 miesięcy, wskaźniki seropozytywności anty-HBs po 1, 5 i 8 latach od dawki przypominającej wszystkich szczepionek osiągnęło poziom 83,4%, najwyższy spośród wszystkich czterech szczepionek.

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

Środki ostrożności

(1) Szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B należy stosować ostrożnie u osób, u których w rodzinie lub w życiu osobistym występowała choroba wirusowa drgawki, choroby przewlekłe w wywiadzie, epilepsja lub osoby z alergią.

(2) Przed użyciem szczepionkę należy dobrze wstrząsnąć. Nie stosować, jeśli występują nierozpuszczone grudki, ciała obce, a uszkodzona fiolka lub niejasna etykieta.

(3) Szczepionkę należy zużyć natychmiast po otwarciu fiolki.

(4) Adrenalina i inne leki powinny być dostępne do zastosowania w nagłych przypadkach w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej. Biorców należy obserwować na miejscu przez co najmniej 30 minut po szczepieniu.

(5) Jeżeli po pierwszym szczepieniu wystąpi wysoka gorączka, drgawki lub inne nieprawidłowe reakcje, należy wykonać drugie szczepienie generalnie nie należy podawać; w przypadku niemowląt otrzymujących profilaktykę przeniesienia wirusa z matki na dziecko – drugi i trzeci szczepienia należy wykonywać zgodnie z zaleceniami lekarza.

(6) Zamrażanie jest surowo zabronione.

Szczegóły produkcji

Profesjonalne i nowoczesne warsztaty produkcyjne to podstawa wysokiej jakości produktów!

Recombinant Hepatitis B Vaccine with YeastRecombinant Hepatitis B Vaccine with YeastRecombinant Hepatitis B Vaccine with YeastRecombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast
Gorące Tagi: Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami, Chiny, producent, dostawca, fabryka
Wyślij zapytanie
Informacje kontaktowe
  • Adres

    ● 26F, T6, Dazu Square, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Pekin, Chiny
    ● 10F, Budynek Portu, 1 Fenghe Road, Pudong, Szanghaj, Chiny

W przypadku pytań dotyczących szczepionki przeciw wściekliźnie ludzkiej, szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub cennika, zostaw nam swój e-mail, a my skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin.
X
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie. Polityka prywatności
Odrzucić Przyjąć