Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. jest niezawodnym producentem szczepionek. Opracowana przez firmę RECVAX® rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami wykorzystuje pionierską w kraju i wiodącą na arenie międzynarodowej platformę technologii ekspresji rekombinowanych drożdży Hansenula Polymorpha oraz opatentowaną technologię adiuwantów. Jego skuteczność immunologiczna przewyższa nawet produkty importowane w tej samej dawce, a także różne produkty wytwarzane w kraju w różnych dawkach.
Możesz śmiało wybrać firmę AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. jako producenta szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz
dostawca. Posiadamy wszechstronne możliwości produkcyjne i badawczo-rozwojowe. Nasze rekombinowane wirusowe zapalenie wątroby typu B
Szczepionkę z drożdżami wytwarza się poprzez oczyszczenie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) wyrażanego metodą rekombinacji
drożdży Hansenula Polymorpha, a następnie dodanie adiuwanta wodorotlenku glinu.
Specyfikacja produktu
W porównaniu z innymi drogami technicznymi, RECVAX® został wyprodukowany zgodnie z bardziej rygorystycznymi standardami farmakopei, co poprawia
jakość i bezpieczeństwo produktu.
Pozycja Farmakopei
Zawartość endotoksyn
Wolny formaldehyd
Tiocyjanian
Pozostała ilość antybiotyków
Pozostała ilość albuminy surowicy bydlęcej
Hansenula polimorfa
Mniej niż 5 EU/ml
Mniej niż 15 µg/ml
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Saccharomyces cerevisiae
Mniej niż 5 EU/ml
Mniej niż 20 µg/ml
Powinno być mniejsze niż 1 µg/ml
Nie dotyczy
Nie dotyczy
komórki CHO
Mniej niż 10 EU/ml
Mniej niż 50 µg/ml
Nie dotyczy
Nie więcej niż 50 ng/dawkę
Nie więcej niż 50 ng/dawkę
Proces
Drożdże Hansenula
Drożdże Saccharomyces
Komórka CHO
Opis procesu
Najbardziej zaawansowany proces
System ekspresyjny drożdży pierwszej generacji
Najbardziej przestarzały proces
Ryzyko nowotworu?
NIE
NIE
Tak
Dodano antybiotyk?
NIE
NIE
Tak
Dodano albuminę surowicy bydlęcej?
NIE
NIE
Tak
Ryzyko patogenów zwierzęcych?
NIE
NIE
Tak
Dodano tiocyjanian?
NIE
Tak
NIE
Immunogenność
Wysoki
Wyższy
Niewiele (ogólnie podwójna dawka w porównaniu z drożdżami wykazuje słabą reakcję)
Czystość szczepionki
Najwyższy
Wyższy
Więcej dodatków, niższa czystość
Potencjalna korzyść
Najsilniejsza indukcja odporności komórkowej
Druga najsilniejsza indukcja odporności komórkowej
Najsłabsza indukcja odporności komórkowej
Reprezentatywne oświadczenie dotyczące produktu
10 µg dla wszystkich populacji
10 µg dotyczy wyłącznie dzieci
10 µg immunogenność słaba, prawie wycofane
Cechy produktu i zastosowania
Szczepionki serii RECVAX® wykorzystują opatentowaną technologię adiuwantów, wykorzystującą technologię adsorpcji in situ.
Po wejściu do organizmu tworzy rezerwuar antygenu, stale uwalniając antygeny, wydłużając czas jego działania
działania, wzmacniając w ten sposób odpowiedź immunologiczną i poprawiając immunogenność.
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami jest dostępna na rynku od 20 lat i została zastosowana w 31
prowincje, gminy i regiony autonomiczne w Chinach, w których łącznie wykorzystano prawie 500 milionów dawek,
dostarcza rozwiązania w zakresie szczepień dla prawie 80% noworodków w Chinach.
W badaniu prowadzonym przez akademika Li Lanjuana oceniano działanie szczepionki przypominającej czterema różnymi wirusami zapalenia wątroby typu B
szczepionek u dzieci w wieku od 5 do 15 lat. Po otrzymaniu dawki przypominającej 10 µg RECVAX® (Hansenula Polymorpha)
szczepionki w schemacie 0-1-6 miesięcy, wskaźniki seropozytywności anty-HBs po 1, 5 i 8 latach od dawki przypominającej
wszystkich szczepionek osiągnęło poziom 83,4%, najwyższy spośród wszystkich czterech szczepionek.
Środki ostrożności
(1) Szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B należy stosować ostrożnie u osób, u których w rodzinie lub w życiu osobistym występowała choroba wirusowa
drgawki, choroby przewlekłe w wywiadzie, epilepsja lub osoby z alergią.
(2) Przed użyciem szczepionkę należy dobrze wstrząsnąć. Nie stosować, jeśli występują nierozpuszczone grudki, ciała obce, a
uszkodzona fiolka lub niejasna etykieta.
(3) Szczepionkę należy zużyć natychmiast po otwarciu fiolki.
(4) Adrenalina i inne leki powinny być dostępne do zastosowania w nagłych przypadkach w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej.
Biorców należy obserwować na miejscu przez co najmniej 30 minut po szczepieniu.
(5) Jeżeli po pierwszym szczepieniu wystąpi wysoka gorączka, drgawki lub inne nieprawidłowe reakcje, należy wykonać drugie szczepienie
generalnie nie należy podawać; w przypadku niemowląt otrzymujących profilaktykę przeniesienia wirusa z matki na dziecko – drugi i trzeci
szczepienia należy wykonywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
(6) Zamrażanie jest surowo zabronione.
Szczegóły produkcji
Profesjonalne i nowoczesne warsztaty produkcyjne to podstawa wysokiej jakości produktów!
Gorące Tagi: Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z drożdżami, Chiny, producent, dostawca, fabryka
W przypadku pytań dotyczących szczepionki przeciw wściekliźnie ludzkiej, szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub cennika, zostaw nam swój e-mail, a my skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin.
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.
Polityka prywatności