Szczepionka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. jest producentem i dostawcą szczepionki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A z Chin. Nasza seria szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A wykorzystuje ludzkie komórki diploidalne jako substrat do hodowli wirusa zapalenia wątroby typu A i tak właśnie jest oczyszczone i przygotowane poprzez zaawansowane procesy inaktywacji. Jako szczepionka dopuszczona do obrotu przez Krajową Medical Products Administration (NMPA) (np. numer zatwierdzenia S20153002), jest to nie tylko potężne narzędzie do indywidualna profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu A, ale także ważna opcja pomagająca w budowaniu publicznego systemu opieki zdrowotnej obrona immunitetu zbiorowego.

Co to jest wirus zapalenia wątroby typu A?

Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) należy do rodziny Picornaviridae. Jego struktura genetyczna jest podobna do enterowirusów, rinowirusy i wirusy zapalenia mózgu i mięśnia sercowego z rodzaju Picornavirus, ale ich sekwencja nukleotydowa jest całkowicie inny. Genom HAV (o średnicy 27–32 nm) to jednoniciowy RNA o dodatniej sekwencji, zawierający około 7500 nukleotydów, kodujących 2000 aminokwasów i zawierających otwartą ramkę odczytu (ORF).

Gen HAV jest podzielony na trzy regiony od końca 5', zwane P1, P2 i P3. Region P1 koduje strukturalny białka, region P2 koduje białka związane z regulacją transkrypcji, a region P3 koduje RNA polimeraza.

Struktura wirusa zapalenia wątroby typu A

Dlaczego warto wybrać szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A firmy AIM Action?

Szczepionka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A firmy AIM Action (ludzka komórka diploidalna) jest wytwarzana ze szczepu Lv-8 wirusa zapalenia wątroby typu A hodowano w ludzkiej diploidalnej linii komórkowej KMB17. Po wyhodowaniu i zebraniu wirusa sporządza się zawiesinę wirusa ekstrahuje się, ultrafiltruje, zatęża i oczyszcza metodą chromatografii. Następnie dodaje się roztwór formaldehydu inaktywować wirusa, w wyniku czego powstaje końcowy aktywny składnik farmaceutyczny.

Bardziej stabilny szczep: Szczep Lv-8 (patent krajowy) został wyizolowany i poddany badaniom przesiewowym przez Instytut Kunming podczas 1988 Szanghajskie zapalenie wątroby Wybuch typowego pacjenta z zapaleniem wątroby typu A w mieście Lüsi w prowincji Jiangsu. Ten szczep charakteryzuje się krótkim cyklem replikacji, wysoką wydajnością wirusa, stabilnym szczepem i dobrą immunogennością.

Substrat komórkowy: KMB17 to ludzka diploidalna linia komórkowa, ustanowiona niezależnie przez Instytut Kunming w 1974 r. To linia komórkowa jest bezpieczna, możliwa do kontrolowania i została poddana walidacji przez długi okres.

Specyfikacja produktu i dawkowanie

Dawkowanie dla dzieci: 0,5 ml na fiolkę lub strzykawkę, pojedyncza dawka do stosowania u ludzi wynosi 0,5 ml i zawiera 320 EU wirusa zapalenia wątroby typu A antygen wirusa.

Dawkowanie dla dorosłych: 1,0 ml na strzykawkę, pojedyncza dawka do stosowania u ludzi wynosi 1,0 ml i zawiera 640 EU antygenu wirusa zapalenia wątroby typu A.

(1) Przed użyciem dobrze wstrząśnij. Podawać domięśniowo, w miejscu przyczepu mięśnia naramiennego po zewnętrznej stronie ramię.

(2) W przypadku osób w wieku 1-15 lat (w tym 15 lat) należy stosować dawkę dla dzieci.  Podstawowy podaje się dawkę szczepionki 0,5 ml, a następnie po 6 miesiącach podaje się dawkę przypominającą 0,5 ml.

(3) W przypadku osób powyżej 15 roku życia (z wyjątkiem 15 lat) należy stosować dawkę dla dorosłych. Podstawowy podaje się dawkę szczepionki 1,0 ml, a następnie po 6 miesiącach podaje się dawkę przypominającą 1,0 ml.

Skuteczność produktu

AIM Action przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu Inaktywowana szczepionka ma dobry wpływ na odporność zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, współczynnik konwersji wynosi podobne do importowanej inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, a średnie geometryczne miana GMT(mIU/ml) przeciwciała wynosi lepsze niż importowana inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.